智能型醫(yī)療廢物高溫蒸煮殺菌釜

1. 中能合設(shè)計優(yōu)勢

     醫(yī)療廢物處置車間設(shè)計采用感染區(qū)和非感染區(qū)隔離、微負(fù)壓車間，現(xiàn)有醫(yī)療廢物處置企業(yè)為整個車間開放式

處置，

感染區(qū)和非感染區(qū)的開放會導(dǎo)致細(xì)菌的流通，增加了處置危險的隱患，采用感染區(qū)和非感染區(qū)隔離在全國醫(yī)療廢

物處置企業(yè)中為領(lǐng)先理念，該項理念的應(yīng)用一方面保證了企業(yè)員工安全，另一方面符合設(shè)計規(guī)范，更高標(biāo)準(zhǔn)的保

證醫(yī)療廢物處置安全， 并規(guī)避了現(xiàn)有醫(yī)療廢物處置中不規(guī)范的現(xiàn)象。

并且設(shè)計中遵循科學(xué)技術(shù)計算，更實際科學(xué)的實現(xiàn)了醫(yī)療廢物處置中設(shè)備及處置安全的保障。

1. 設(shè)計原則

     首先在遵循國家法規(guī)和地方上相關(guān)政策的前提下，設(shè)計遵循以下原則。1.技術(shù)上先進(jìn) 采用國際領(lǐng)先技術(shù)，淘汰落后的

設(shè)計。

2      . 布局上合理 車間設(shè)備布局遵循生產(chǎn)節(jié)能原則，減少徒勞人工，提倡自動化作業(yè)。

3      . 設(shè)備上可靠 更高效的提高設(shè)備的運行，減少故障率。

4      . 經(jīng)濟(jì)上節(jié)約 設(shè)備在使用過程中能耗、維護(hù)費用低。

方案技術(shù)支持及案例

技術(shù)創(chuàng)新是企業(yè)生存和發(fā)展的基本前提。在當(dāng)前新的國際國內(nèi)環(huán)境下，加大技術(shù)創(chuàng)新力度，更是企業(yè)增強發(fā)展能力、應(yīng)

對市場競爭的必然選擇。我公司掌握熱分布及熱穿透技術(shù)，    熱分布和熱穿透是自動滅菌發(fā)展的必須保證，是質(zhì)量可

回溯的重要手段

1. 技術(shù)優(yōu)勢介紹

★智能化自動化

因醫(yī)療廢物的特殊性，降低人員的接觸是有效保護(hù)感染的有效途徑，所以醫(yī)療廢物的處    置過程實現(xiàn)全程自動化，能有

效地降低人員感染，減少人員勞動力，較低成本。醫(yī)療廢物處    置過程中的自動化操作，保障處置效果及效率。

★獨家醫(yī)療廢物高溫滅菌獨家熱分布、熱穿透技術(shù)

熱力滅菌是熱傳遞的過程，在這一過程中始終存在溫度差，如果溫度差超過允許范圍，    溫度高的區(qū)域則滅菌過度；溫

度低的區(qū)域就達(dá)不到滅菌效果，所以熱力滅菌設(shè)備內(nèi)溫度分布的均勻性和物料內(nèi)容物中心溫度受熱的情況與物料安全是息

息相關(guān)的。

熱驗證檢測依據(jù)

根據(jù)我國出入境檢驗檢疫局行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) SN/T0400.6-2005 對熱力滅菌的相關(guān)規(guī)定，以及美國FDA 聯(lián)邦法規(guī)（21 CFR）的 113 和

114 部分和熱加工專家協(xié)會（IFTPS）公布的相關(guān)協(xié)議進(jìn)行檢測。

滅菌釜內(nèi)的熱分布定義

熱分布是指在滅菌過程中滅菌鍋內(nèi)不同部位、同一瞬間的溫度分布情況。由于滅菌過程的熱量是由高溫蒸汽傳遞給低溫的物料

（或是其他產(chǎn)品），在熱量傳遞過程中始終存在時間差，    必定導(dǎo)致滅菌鍋內(nèi)各點存在溫度差。如果滅菌鍋內(nèi)各點的溫度差

很大，就會使被滅菌的物料有些滅菌過度，有些滅菌不完全，造成物料滅菌不徹底，甚至引起滅菌不完全等質(zhì)量事故，    因

此滅菌鍋良好的熱分布是保證徹底滅菌的前提。滅菌鍋新裝后或?qū)缇侒w、管道改造后直接關(guān)系到蒸汽（或是高溫循環(huán)熱

水）在滅菌釜內(nèi)的熱分布和蒸汽的流動性，所以必須進(jìn)行熱分布測定，并提供熱分布圖，確認(rèn)該滅菌釜熱分布是均勻的，才能

正式投入使用。

高溫?zé)嵩诋a(chǎn)品周圍流動的一致性是影響熱分布的關(guān)鍵指標(biāo)，分析其過程。比較在滅菌過程中    滅菌釜內(nèi)不同位置同一瞬間的

溫度變化情況，為設(shè)備滅菌鍋工藝和設(shè)備維修、完善和工藝改    進(jìn)操作提供重要的技術(shù)依據(jù)。

找出滅菌釜內(nèi)冷點（即傳熱速度最慢點的溫度）和滅菌釜內(nèi)溫度差（同一瞬間各點的溫度與    滅菌釜的溫度之差），為滅菌

工藝和滅菌質(zhì)量提供必要的技術(shù)和數(shù)據(jù)支持，為質(zhì)量可追溯提    供原始數(shù)據(jù)。

滅菌釜內(nèi)的熱分布測定的目的

? 比較在滅菌過程中滅菌釜內(nèi)不同位置同一瞬間的溫度變化情況，為設(shè)備維修、完善和改進(jìn)操作提供技術(shù)依據(jù)。

? 找出滅菌釜內(nèi)冷點（即傳熱速度最慢點的溫度）和滅菌釜內(nèi)溫度差（同一瞬間各點的溫度與滅菌釜的溫度之差）。

? 驗證滅菌釜內(nèi)各點在一定時間內(nèi)均能達(dá)到滅菌溫度，驗證滅菌釜內(nèi)溫度均勻分布的能力。

? 根據(jù)熱分布測定數(shù)據(jù)或曲線，確定滅菌釜的升溫工藝和滅菌恒溫開始時間，并驗證

升溫、降溫工藝過程中各項控制數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

★獨家周轉(zhuǎn)筐防粘連技術(shù)

醫(yī)療廢物周轉(zhuǎn)筐因醫(yī)療廢物內(nèi)塑料成分，在經(jīng)過高溫處置后，會塑化粘連在周轉(zhuǎn)筐內(nèi)，    造成周轉(zhuǎn)筐難以清洗，生產(chǎn)成

本加大，我公司經(jīng)技術(shù)研發(fā)，成功的研發(fā)防粘連技術(shù)，在醫(yī)療廢物處置過程中提高了自動化程度。

★獨家醫(yī)療廢物滅菌可追溯系統(tǒng)

國家衛(wèi)健委 2020 年 2 月 26 日 印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)廢棄物綜合治理工作方案》中明確指出： 鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用具有追溯功能的

醫(yī)療用品、具有計數(shù)功能的可復(fù)用容器，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)廢    棄物應(yīng)分盡分和可追溯。（國家衛(wèi)生健康委牽頭，生態(tài)環(huán)境部參與）

因此，醫(yī)療廢棄物在處置過程中，可追溯體系的使用更加的方便管理和統(tǒng)計，有助于醫(yī)療廢    物處置工藝發(fā)展，我公司具有醫(yī)

療廢物每批次處置可繼續(xù)追溯系統(tǒng)，確保每一次處置的安全    實施，給醫(yī)療廢物滅菌可追溯提供了技術(shù)保障。

★獨家材質(zhì)使用技術(shù)保障

醫(yī)療廢物含有多種化學(xué)成分，如處置不當(dāng)會對設(shè)備材質(zhì)造成腐蝕，影響設(shè)備的使用壽命，    我公司采用技術(shù)研發(fā)，攻克這

一難題，保障設(shè)備在使用過程中的影響，提高使用壽命。

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2. 標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支持

● 進(jìn)料單元與后續(xù)處理工藝單元相匹配。

● 醫(yī)療廢物的進(jìn)料采取機(jī)械化和自動化作業(yè)，減少人工對其直接操作。

● 進(jìn)料車材質(zhì)采用不銹鋼等耐腐蝕性材料，具有一定的強度。進(jìn)料車具有防止冷凝液浸泡醫(yī)療廢物的措施。

● 進(jìn)料車兼作為蒸汽處理過程中滅菌室內(nèi)盛裝醫(yī)療廢物的容器，處理過程中蒸汽均勻穿透和

熱傳導(dǎo)，材質(zhì)和結(jié)構(gòu)能承受蒸汽處理過程中的溫度和壓力變化，5.1.5 內(nèi)壁做防粘處理。

● 進(jìn)料口具有氣密性，配備抽氣設(shè)備，進(jìn)料和破碎在設(shè)定的負(fù)壓下運行。

● 滅菌室內(nèi)部蒸汽噴口布局保證滅菌室內(nèi)溫度場均勻。

● 在額定電壓的±10％范圍內(nèi)維持自身正常地工作狀態(tài)。

● 設(shè)備內(nèi)腔及門采用耐腐蝕、同水和水蒸氣接觸能保證連續(xù)使用的材料，一般使用不銹鋼材質(zhì)。

● 設(shè)備設(shè)計、制造、監(jiān)督檢驗、檢測和使用符合有關(guān)壓力容器的安全標(biāo)準(zhǔn)要求和國家有關(guān)規(guī)定。

● 進(jìn)料口和出料口的門能夠滿足設(shè)備工作壓力對密封性能的要求；應(yīng)設(shè)置聯(lián)鎖裝置，在門未鎖緊時，高溫蒸汽

處理設(shè)備不能升溫、升壓，在蒸汽處理周期結(jié)束前，門不能被打開，在設(shè)    備進(jìn)料、出料和維護(hù)時應(yīng)能正常處

于開啟狀態(tài)。

● 破碎和蒸汽處理不同時進(jìn)行的高溫蒸汽處理設(shè)備抽真空度要求：

● 滅菌室內(nèi)抽真空度一般不宜低于 0.08MPa，抽真空與充蒸汽的循環(huán)過程次數(shù)不少于 3 次； 保證脈動真空結(jié)束

后滅菌室內(nèi)空氣排出率不小于 98%。

● 脈動真空型設(shè)備有防止排氣孔堵塞的措施和防止設(shè)備倒吸水、氣的措施。

● 安全閥開啟壓力不大于設(shè)備安全設(shè)計壓力，并在達(dá)到設(shè)定壓力時或在設(shè)備工作過程中出現(xiàn)    故障時應(yīng)能自動

打開進(jìn)行泄壓。

● 設(shè)備管道各焊接處和接頭的密閉性能滿足設(shè)備加壓和抽真空的要求。

● 物料干燥后含水量不大于總重的 20％。

● 處理設(shè)備外表面采取隔熱措施，操作人員可能接觸的設(shè)備外表面，其表面溫度不超過 40℃。對于輸送超過 60℃

的蒸汽或水的管道，以及輸送冷卻水的管道均做保溫處理。

● 以嗜熱性脂肪桿菌芽孢（Bacillus stearothermophilus spores ATCC 7953 或 SSI K31）

作為指示菌種衡量醫(yī)療廢物高溫蒸汽處理設(shè)備的滅菌效果，微生物殺滅對數(shù)值大于 4，微生

物滅活效率大于 99.99%

3. 生產(chǎn)配置標(biāo)準(zhǔn)及案例

嚴(yán)格按照國家管理條例，及壓力容器制造標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合國內(nèi)外先進(jìn)的生產(chǎn)工藝與技術(shù)，十幾年來深受國內(nèi)

外客戶的信任，我公司所有設(shè)備均實行一站式銷售終生維護(hù)制，從廠房規(guī)劃到設(shè)備安裝，我公司一直在

您左右。